MEIN PROFIL

Hands-on Consulting

Seit Eintritt bei einem familiengeführten Pharmaunternehmen in 2005 habe ich die Entwicklungen der Industrie in den Bereichen Qualitätsmanagement und Supply Chain verfolgt sowie im Sinne des Unternehmens durchgängig gehandelt und in diversen Aspekten vorangetrieben.

Ich betreute erfolgreich ein breites Spektrum an Aufgaben in diversen Verantwortungsbereichen inkl. personeller und finanzieller Verantwortung.

In der Rolle des Chief Operating Officer trug ich maßgebliche Verantwortung für den wirtschaftlichen Erfolg und die Entwicklung des Unternehmens.

Zusätzlich verantwortete ich als Projektleiter diverse Projekte - u.a. den Neubau einer pharmazeutischen Betriebsstätte mit einem Budget von mehr als 25 Millionen Euro. Die erfolgreiche Inbetriebnahme der Produktionsstätte im Zuge der Erlangung einer Herstellungserlaubnis erfolgte in 2015.

Als Lead Auditor bin ich regelmäßig im In- und Ausland zur Überwachung der GMDP-Compliance bei Unternehmen unterwegs.

Aufgrund meiner operativen und interdisziplinären Kenntnisse im pharmazeutischen Umfeld werde ich häufig auch als Tutor und Trainer eingesetzt und bilde gerne Mitarbeiter aus und weiter.

Als Mentor unterstütze ich junge Führungskräfte in allen Aspekten eines schlanken und effektiven Qualitätsmanagement-Systems nach regulativen Vorgaben wie GMP, GDP, IPEC oder ISO.

Egal, ob Sie ein neues Projekt starten möchten, Beratung bei der Erweiterung Ihres Unternehmens benötigen oder einen zeitnahen Ratschlag zu großen oder kleinen Angelegenheiten wünschen – ich bin Ihre Anlaufstelle.

Kontaktieren Sie mich, um ein Treffen zu vereinbaren und mehr darüber zu erfahren, was ich für Sie tun kann.

Anbei ein Abriss meiner Projekte:

QM-Beratung und PM-Unterstützung für eine neue API-Einrichtung in Norddeutschland
Operatives QM inkl. Upgrade des PQMS für einen Großhändler in Monheim
Business Development und SCM für einen Produktionsstandort eines multinationalen Gesundheitsunternehmens im Bereich biologischer Extrakte tierischen Ursprungs mit Hauptsitz in Illinois, USA
GMDP- und Regulatory Affairs-Compliance-Beratung und praktische Unterstützung für einen Hersteller von TiO2- und BaSO4-APIs und Hilfsstoffen bei der Vorbereitung von FDA / lokaler Inspektion in Duisburg, Deutschland
Interim Quality Management in Berlin, Deutschland, einer Vertriebsniederlassung für ein globales Unternehmen mit Hauptsitz in Osaka, Japan
GMDP-Compliance-Beratung und QS-Interim Manager mit Überprüfung und Überarbeitung des pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystems inkl. Gewährung von WDA für einen Großhändler in München-Schwabing
GDP-Compliance-Beratung mit Überprüfung und Überarbeitung von QMS / SOPs inkl. Unterstützung bei der Inspektion durch die örtlichen Überwachungsbehörden für einen Großhändler in München-Westend
QM-Unterstützung und Beratung der Reinigungsvalidierung und im Abweichungsmanagement für einen Excipient-Hersteller von Ionenaustauscherharzen in Leverkusen, Deutschland